RDC 305
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Material Base
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Videoaulas
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Material de apoio
Descrição do curso
Esse curso apresenta a Resolução - RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019, que dispõe sobre os requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados e a aplicação da resolução no cotidiano da auditoria em enfermagem.
Categoria: Legislação
Informações gerais
Conteúdo
- Resolução - RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019;
- ANVISA e RDC 305;
- Resolução – RDC/ANVISA nº 305, de 14 de novembro de 2002: diferenças entre as duas.
Objetivo
Compreender a Resolução - RDC 305 e sua aplicação com as OPMEs.
Diferencias a RDC 305 de 2002 e de 2019 para entender os avanços desta última.
Público-alvo
Médicos, enfermeiros, auditores, estudantes e profissionais da área da saúde.
Metodologia
A metodologia das capacitações da Gestão OPME/EduHealth é inovadora, pois disponibiliza a possibilidade de aprimoramento técnico aos estudantes e profissionais que atuam na área da saúde e auditoria. As capacitações online permitem ao aluno acompanhar o curso nos horários e locais mais favoráveis a ele. Com foco no protagonismo do aluno, o curso RDC 305 apresenta conteúdos que favorecem o aprendizado, através das videoaulas e materiais de apoio que relacionam o conteúdo ao cotidiano de trabalho, de forma didática e prática.
Certificado
Professores
Andréa Bergamini Consultora técnica especialista em materiais de alto custo (OPME) em operadoras de saúde; • Reconhecida experiência profissional na área de OPME ministrando cursos e prestando suporte técnico especializado como consultora para operadoras de saúde no Brasil; • Integrante da Câmara Técnica de Implantes da Associação Médica Brasileira (AMB); • Integrante da Comissão de OPME do Conselho Federal de Medicina - CFM; • Integrante fundadora do Comitê técnico de OPME do Fórum Latino Americano de Defesa do Consumidor; • Coordenadora do Comitê Técnico Nacional de Produtos Médicos da Unimed do Brasil; • Atuação acadêmica desenvolvida como palestrante em capacitações para equipe técnica da ANS - Agência Nacional de Saúde Suplementar, pela Fundação Getúlio Vargas (FGV); • Palestrante convidada do Congresso Brasileiro de Cardiologia Intervencionista; • Palestrante convidada da Câmara Deputados e Senado Federal (Comissão de Defesa do Consumidor); • Palestrante na Escola Superior da Magistratura - "Proteção Judicial na Saúde Suplementar"; • Autora dos capítulos 11 e 7 livros Auditoria em Saúde volumes 1 e 2.